Neste artigo vamos abordar o que mudou com a RDC 786. Afinal, farmácias podem realizar exames? A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a RDC Nº 786/2023, que autoriza farmácias a realizarem exames de análise clínica sem a necessidade de encaminhamento para laboratórios. Tal feito, teve início em agosto de 2023. A RDC 786/23 é uma atualização normativa que substitui a RDC 302/2005 e nasceu através da necessidade de incorporar descobertas, evoluções do setor diagnóstico e avanços tecnológicos para a modernização de atividades laboratoriais.
Essa recente regulamentação trouxe mudanças significativas para o setor farmacêutico no Brasil. Agora, com esta permissão para realizar exames clínicos, revela-se novas oportunidades de negócios e serviços para esses estabelecimentos. No entanto, essa transição traz desafios comerciais e regulatórios que as farmácias precisam superar para aproveitar ao máximo essa oportunidade.
Principais Requisitos para farmácias implementarem exames de análises clínicas
- Possuir alvará de licenciamento ou equivalente, expedido pelo órgão sanitário competente, indicando as atividades relacionadas ao EAC;
- Ser inscrita no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES);
- Possuir um profissional legalmente habilitado como Responsável Técnico;
- O Serviço que executa EAC deve implementar um Programa de Garantia da Qualidade (PGQ);
- O Serviço que executa EAC deve manter o controle Interno de Qualidade (CIQ) dos testes a serem realizados que requeiram um instrumento de leitura;
- Ter uma equipe especializada na obtenção de toda a documentação de regularização Sanitária como a PSE Brasil
A importância da Regularização Sanitária
Muitas farmácias, ao começar a oferecer exames clínicos, podem enfrentar obstáculos regulatórios que podem prejudicar sua operação e reputação. A falta de conformidade com as regulamentações sanitárias pode resultar em multas significativas, ações judiciais e, o mais importante, riscos para a saúde dos pacientes. Isso cria uma grande dificuldade para as farmácias que desejam expandir seus serviços. Diante disso, é de suma importância ter uma equipe especializada na obtenção de toda a documentação de regularização sanitária.
Aqui está a boa notícia: a PSE Brasil está aqui para te auxiliar. Com mais de duas décadas de experiência em consultoria regulatória e uma equipe de especialistas altamente qualificados, estamos prontos para auxiliar as farmácias em sua jornada de regularização sanitária. Nossos serviços não apenas garantem conformidade com as normas, mas também proporcionam segurança aos pacientes e eficiência operacional.
Somos uma empresa especializada na regularização sanitária de clínicas e consultórios, e compreendemos profundamente os desafios enfrentados pelas farmácias nesse novo cenário. Nossos serviços de consultoria abrangem uma ampla gama de áreas, realizamos avaliação gratuita e fornecemos diagnóstico documental em até 48 horas.
Nossos serviços abrangem desde a criação de procedimentos operacionais padrão (POP) específicos até a obtenção de todos os documentos necessários, como o CNES e Alvará Sanitário, incluindo PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde), Alvará de Localização e Funcionamento, Alvará Sanitário, Memorial Descritivo. Portanto, com a PSE Brasil ao seu lado, as farmácias podem ter a certeza de que estão seguindo todas as diretrizes estabelecidas pela RDC 786/23 e fornecendo serviços de alta qualidade aos seus clientes.
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Seu próximo passo
Chegou a hora de transformar a regulamentação em oportunidade. Se você é proprietário de uma farmácia que deseja oferecer exames clínicos, está em busca de soluções de regularização sanitária ou necessita de consultoria farmacêutica, entre em contato com a PSE Brasil hoje mesmo. Atuamos em todo o território nacional. Nossa equipe está à disposição para discutir suas necessidades e fornecer um plano estratégico personalizado para garantir o sucesso de sua farmácia nessa nova era da saúde. Regularize de forma prática e rápida!
Conclusão
A RDC 786/23 representa um avanço importante na área da saúde, ao permitir que as farmácias realizem exames laboratoriais. Isso amplia o acesso da população a serviços de saúde de qualidade e agiliza o diagnóstico e tratamento de doenças. Por isso, é fundamental que essa permissão seja acompanhada de fiscalização rigorosa e que as farmácias cumpram todas as normas estabelecidas pela ANVISA para garantir a segurança e a eficácia dos procedimentos.
No entanto, para aproveitar ao máximo essa oportunidade, é crucial garantir a conformidade regulatória e a qualidade dos serviços prestados. A PSE Brasil está comprometida em ajudar as farmácias a superar os desafios e prosperar nesse ambiente em constante evolução. Não deixe que a regulamentação seja um obstáculo para o crescimento do seu negócio. Entre em contato conosco hoje e descubra como podemos ajudá-lo a alcançar o sucesso na prestação de exames clínicos. Converse com um de nossos consultores e saiba mais!
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